Manipulação de fórmulas: quais as regras e responsabilidade?

Manipulação De Fórmulas Em Farmácias Conheça As Regulamentações E Responsabilidades - Resilcon Contabilidade | Escritório de Contabilidade em São Paulo
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Manipulação de fórmulas: tudo que é preciso saber para um processo seguro

Conheça as regulamentações e responsabilidades da manipulação de fórmulas para farmácias e mantenha a segurança de suas atividades

A manipulação de fórmulas é uma prática essencial em farmácias, permitindo a personalização de medicamentos conforme as necessidades individuais dos pacientes. 

No entanto, essa atividade requer rigorosas regulamentações e responsabilidades para garantir a segurança dos pacientes e eficácia dos produtos finais.

Pensando nisso, exploraremos neste artigo os principais aspectos relacionados à manipulação de fórmulas em farmácias.

Ao final da leitura, você entenderá como a manipulação de fórmulas é regulamentada no Brasil e quais são as responsabilidades dos farmacêuticos nesse processo. 

Confira tudo.

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Separamos alguns artigos para te mostrar como ter sucesso em sua farmácia:

O que é a manipulação de fórmulas?

A manipulação de fórmulas envolve a preparação individualizada de medicamentos, cosméticos e outros produtos farmacêuticos. 

Diferentemente dos medicamentos industrializados, produzidos em larga escala, as fórmulas manipuladas são adaptadas às necessidades específicas de cada paciente.

Isso permite ajustes na dosagem, forma farmacêutica e ingredientes ativos.

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Benefícios da manipulação de fórmulas

Como os medicamentos são manipulados, eles garantem condições únicas. Alguns de seus benefícios incluem:

  • Personalização: medicamentos são adaptados às necessidades individuais dos pacientes.
  • Alternativa para intolerâncias: permite evitar ingredientes aos quais o paciente possa ser alérgico.
  • Tratamentos específicos: ideal para casos em que não há opções comerciais adequadas.

Quais são as regulamentações e responsabilidades na manipulação de fórmulas?

Quando se trata de saúde e bem-estar, todo cuidado é pouco. 

Nesse sentido, todas as atividades relacionadas à saúde devem ser bem executadas e seguir normas estabelecidas, garantindo assim o cuidado com o ser humano e a segurança da empresa que presta esses cuidados.

Na manipulação de medicamentos também existem normas que não devem ser esquecidas.

Para isso existem as boas práticas de manipulação.

As Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) são diretrizes estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para garantir a qualidade e segurança dos produtos manipulados. 

Alguns dos pontos tratados pela BPMF são:

  • Classificação das farmácias

Conforme a RDC 67/2007, a farmácia é classificada em seis grupos de atividades. 

Essa classificação leva em consideração a complexidade do processo de manipulação e as características dos insumos utilizados. 

Isso ajuda a determinar os critérios específicos das BPMF para cada tipo de estabelecimento.

  • Infraestrutura e recursos humanos

A infraestrutura da farmácia deve atender aos requisitos mínimos, incluindo espaço adequado, equipamentos específicos e cuidados na aquisição de matéria-prima e embalagem.

Além disso, os recursos humanos desempenham um papel crucial. 

O farmacêutico deve conhecer, interpretar e cumprir a legislação pertinente, e a equipe deve evitar sobreposição de tarefas na aplicação das BPMF.

  • Papel do farmacêutico magistral

O farmacêutico que atua na manipulação tem responsabilidades específicas:

  • Ele é responsável por todo o processo de manipulação magistral e pela dispensação dos produtos.
  • O farmacêutico deve assegurar a qualidade dos insumos utilizados e o cumprimento das normas sanitárias.
  • Decide sobre a manipulação, dispensação e comercialização dos produtos.
  • Organizar e operacionalizar as áreas técnicas da farmácia.
  • Qualificar fabricantes e fornecedores.
  • Notificar desvios de qualidade.
  • Avaliar prescrições quanto à concentração, compatibilidade físico-química e risco.
  • O profissional deve seguir as disposições regulatórias, garantindo a qualidade dos produtos e a ética profissional.

Quais as penalidades para o descumprimento das regras na manipulação de medicamentos?

O descumprimento das BPMF também sujeita os responsáveis a penalidades previstas na legislação sanitária vigente.

Em casos de danos aos consumidores decorrentes de desvios na manipulação, as farmácias também podem ser responsabilizadas civil e criminalmente.

Portanto, é fundamental que as farmácias sigam rigorosamente as regulamentações para garantir a segurança dos pacientes.

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Como o apoio de uma contabilidade especializada pode ajudar no cumprimento de regras e regulamentações de sua farmácia?

A manipulação de fórmulas é uma prática regulamentada que oferece benefícios significativos para pacientes e profissionais da saúde. 

Mas, é preciso ter atenção a alguns aspectos para garantir a segurança nesse processo!

Portanto, a manipulação de fórmulas em farmácias é uma atividade complexa que exige aderência rigorosa às regulamentações para garantir a segurança dos pacientes. 

Nesse sentido, a contabilidade especializada é fundamental para o cumprimento das regras e regulamentações específicas de cada setor. 

Uma contabilidade especializada mantém a farmácia atualizada sobre mudanças legais e garante que ela esteja em conformidade.

E aqui na Resilcon Contabilidade, oferecemos apoio especializado, com serviços personalizados, informações tributárias, gestão de fluxo de caixa e muito mais.

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